PD1抗体对肝癌控制率

源 / 文 / 网络 2018年01月09日 14时20分

　　治疗肝癌，Opdivo被FDA正式批准

　　美国当地时间2017年9月22日，百时美施贵宝公司的Opdivo获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。此次被加速批准基于CheckMate-040临床研究的出色结果。

　　CheckMate-040研究是一项1/2期开放、多中心、单臂研究，评估Opdivo在索拉非尼治疗后进展或不耐受的HCC患者中的作用。在此项研究中，共有154例患者参与，中位年龄为63岁（19岁-81岁），所有患者此前均接受过索拉非尼治疗，19%的患者曾接受过两种或以上的系统性治疗。所有患者接受Opdivo 3mg/kg静脉给药，每2周一次。入组条件不限制患者的PD-L1表达水平，也不限制是否有活动性乙肝病毒（HBV）或丙肝病毒（HCV）感染。

　　在CheckMate-040研究中，14.3%的患者在Nivolumab治疗后缓解。患者的完全缓解率为1.9%（3/154），部分缓解率为12.3%（19/154）。在所有缓解的患者中（n=22），缓解时间范围为3.2至38.2+个月，91%的患者缓解时间达6个月或更长，55%的患者缓解时间达12个月或更长。