首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体!
源 / 新财网 文 / 新财网 2020年06月18日 11时34分
灭活疫苗,是指将通过物理或化学处理等方法使病毒失去感染力和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。
不过,由于病毒的蛋白质外壳容易在人体内被降解,所以通常需要接种多次,对疫苗的需求量较大。
全球首个新冠灭活疫苗的临床试验昨天正式揭盲,所有1120名受试者全部完成2针次接种,不仅全部产生抗体,而且抗体阳转率可达100%。
昨天,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。当日,国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。
这一揭盲结果显示,该疫苗接种后安全性好且无一例严重不良反应;在按照不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生了高滴度的抗体;受试者在按照28天程序接种两剂后抗体的阳转率达到了100%。
有关记者了解到,抗体阳转率是评价疫苗效果的重要指标,就是用产生抗体阳性人数除以打过疫苗的人数来计算。在这次新冠灭活疫苗的临床试验中,受试者均按照28天程序接种两剂后全部都产生了抗体。
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗已经在全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验也在河南省武陟县同步启动。
与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。
也就是说,从目前的研究成效来看,中国生物新冠灭活疫苗接种后是安全、有效的。
不过,临床试验尚未结束。
疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,作出中国贡献。