作为“医药一哥”,恒瑞医药这家以研发创新型仿制药企业在医药领域一直做出颇多贡献,服务了人民健康福祉、助力了健康中国建设。

　　根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

　　前段时间,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准非布司他片20mg以新化4类资格上市销售,视同通过仿制药一致性评价。公司于2013年7月16日获得原国家食药监总局颁发的药品注册批件,规格为40mg和80mg。2020年4月,公司非布司他片40mg通过仿制药一致性评价。

　　开展仿制药一致性评价,使仿制药在临床上可替代原研药,不仅可以节约医疗费用,也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。药品通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

　　痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加、尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,对氧化型和还原型两种形式的黄嘌呤氧化还原酶均有抑制作用适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

　　为满足临床治疗过程中剂量调整的需求和痛风患者的个体化治疗提供更为多样和灵活的初始治疗选择,公司在2013年7月16日获得原国家食药监总局颁发的药品注册批件,规格为40mg和80mg的同时,又申请增加非布司他片20mg规格。于2019年10月,恒瑞医药申请非布司他片20mg以新化4类向国家食品药品监督管理局递交药品注册申请并获得受理。

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