近些年来，在药品市场，生物类似药(仿制药)由于具备极强的价格优势、疗效好、副作用低等优点，在免疫疾病和肿瘤治疗领域的渗透率正在快速增加，市场规模增速呈现增长趋势。

　　药物生产从原辅料入厂就需要100%逐桶鉴别，从源头确保生产质量安全。我国药品生产质量管理规范和PIC/S GMP附则中都有入厂原辅料100%逐桶鉴别的规定。拉曼作为一种指纹光谱，具有准确、秒级速度、无损的优势，非常适合原辅料入厂检测。中国药典2015版、美国药典USP1120、欧洲药典2.2.48都体现了拉曼光谱法检测原辅料的适应性。简智仪器最新的EASY RAMAN EV 系列手持式拉曼光谱仪原辅料快检方案最大的优势是打破了常规拉曼的局限，创新采用自动调焦探头，有效规避荧光干扰，对于之前无法有效检测的高荧光样品，如：生物类原辅料、中间体等也能轻松应对。这使得药企能够采用一款仪器检测更多种类的样品，而无需借助其他技术手段，效率更高，成本更低。

　　简智推出适用于药企的拉曼光谱解决方案

　　实现原辅料现场快速筛查

　　      1、一键筛查，操作简便

　　2、 无需样品制作准备 ， 可隔着塑胶包、玻璃瓶进行一键式检测。

　　3、 可在 数秒 内，立即显示原物料之 PASS/FAIL/DOUBTFUL。

　　差分拉曼光谱仪——实验室级别成分表征方案

　　差分拉曼光谱仪采用双光源差分技术，可直接测量高荧光物质，抗干扰、抗噪声、大幅提高系统整体的检测灵敏度和信噪比，滤除干扰峰(如环境光峰、PL峰等)，只保留纯净的拉曼峰，捕捉微小信号差，在保证对拉曼峰测量准确性的前提下，可大幅降低光源功率，消除探测器坏点，提高整机可靠性和光谱容错纠错能力，通过与SERS技术结合，可以达到PPB级检测能力。简智仪器的差分拉曼光谱仪技术于2019年获得中国分析测试协会颁发的BCEIA金奖 ，并于次年获得国家禁毒权威部门的重点推荐。

　　作为一种功能强大的新型快速分析手段，拉曼光谱正逐渐成为药物制造和检验行业中必不可少的工具之一。简智仪器会不断拓展拉曼光谱在该领域的应用，提供拉曼在原辅料筛查、药物成分测定、生产过程实时监测以及药理研究等方面的解决方案。

　　公司介绍

　　南京简智仪器设备有限公司注册成立于2014年，致力于光学类科学分析快检仪器的研发、生产及行业应用方法的开发。公司技术团队成员专业涵盖光学、电子电路、机械、计算机、化学等领域，具有专门的光学设备、软件算法、产品开发、应用方法开发团队。公司在行业应用解决方案上具有丰富的经验和优势，是国家载人航天在轨科学仪器项目研制厂商。