胰岛素带量集采落下帷幕 | 甘李药业作为国产胰岛素龙头加速崛起
源 / 中国财经时报网    文 /     2021年12月03日 16时34分

  随着全国药品采购结果陆续公布,医药板块正在重获市场关注。甘李药业本次参选的6款产品中,有3款产品均以第一顺位中选,这也意味着,甘李药业的这三款产品可在采购周期内(2年)获得全国市场最大的量。

  国家集采带来竞争优势,国产pk进口从“价”开始

  此次集采是国家医保局开启药品集采后的首个生物药品种集采。甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)以最低价格中标,报价17.89元/支、相对最高有效申报价降价幅度为64%。市场认为,此次胰岛素中选结果优于预期,降费效果显著,有望刺激我国胰岛素市场竞争格局、打破进口厂商垄断多年的现状,也为后续其他品类生物药集采开展建立了良好开端。

  国际糖尿病联盟出版的糖尿病地图集第9版数据显示,中国糖尿病患者人数为1.164亿,相当于全世界每四个糖尿病患者就有一位来自中国,且数量仍在上升,中国已经成为世界糖尿病第一大国。而在胰岛素国采前,进口产品一直占据着国内的大部分市场。截至2020年12月底,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外资药企的中国胰岛素市场份额总和超过70%。其中,诺和诺德更是一家独大,在中国市场的份额占了近一半。2020年中国公立医疗机构终端的胰岛素TOP10之中,诺和诺德“上榜”4款,一款门冬胰岛素30仅2020年在中国的销售额就超过50亿元。

  随着我国首个生物药集采结果顺利出炉,标志着我国将正式进入生物药集采时代,千亿元蓝海市场规则重塑,国产替代势在必行。

  根据公告,此次中标企业包括甘李药业、亿帆医药、通化东宝、联邦制药在内的国内胰岛素厂商,和诺和诺德、礼来、赛诺菲3家国外胰岛素厂商。其中,甘李药业在三代胰岛素领域对国外厂商体现了充分的竞争威胁,旗下6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)均高顺位中标,其明星产品甘精胰岛素注射液“长秀霖®”通过48.71元/支的最低价A1顺位中选,较最高申报价降幅达63%,首年获得基础量为1276.96万支,占比41.12%,即将在集采份额内突破赛诺菲多年垄断之势。

  业内人士表示,此次以甘李药业为首的胰岛素国产厂商大幅降价,一方面给国际生物制药公司在我国参与集采之战进一步增加价格压力,另一方面国产药低价顺利通过集采标准,能够逐渐扭转国民对于“进口药更好、贵的药更好”的刻板印象,为后续其他品种生物药集采开展提供参照。

  甘李药业以低价换取市场份额,凸显药企责任担当

  甘李药业本次的超预期降价,也一度收到市场的广泛关注及讨论。从其发展来看,不难分析出甘李的低价策略原因。

  多年前,对于我国糖尿病患者而言,高价的进口药使糖尿病治疗十分艰难,甘忠如博士在糖尿病药物领域的持续深耕,为我国糖尿病患者用上三代胰岛素带来了曙光。

  有关此次报价策略的考虑,甘李药业表示,此次集采前,甘李推出上市的胰岛素类似物产品定价一般比原研药低20%左右,未降到更低也因顾虑降价过多引起国人误解认为本土产品不如原研产品。公司经过多年的努力,已将长秀霖®做到接近占甘精胰岛素市场份额40%(依据公司调研)的高覆盖率,充分证明了产品质量的可靠性,也促使国家更有信心推进此次胰岛素专项集采。甘李此次借集采之际大幅降价,就是希望加快推进胰岛素药物的可及性,让国内广大的糖尿病患者最终受益。

  据公开资料,甘李药业创始人甘忠如被称为“中国胰岛素之父”。1998年甘忠如博士带领研发团队研制出第一支基因重组人胰岛素,为我国患者用上更为优质、更具性价比的优质药物带来曙光,后续成为市面上的主要二代产品“甘舒霖”。在创建了甘李药业后,甘忠如博士带领研发团队开始不断探索三代胰岛素技术与产品,并相继成功推出本土企业第一支甘精胰岛素注射液—长秀霖®(2005年)、第一支赖脯胰岛素注射液—速秀霖®(2007年)、第一支精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液—速秀霖® 25(2014年) 、第一支门冬胰岛素注射液—锐秀霖®(2020年)以及第一支预混门冬胰岛素注射液—锐秀霖® 30(2020年)。

  此次报价呈现结果而言,甘李药业对于进口厂商市场份额的威胁可谓势头猛进。其在中标的每个采购组中均有产品以A类高顺位中标,根据集中采购规则,A 类产品在保住本身基础量的同时,还有资格获得同采购组C 类产品30%的部分再分配量,甘李药业有望通过集采获得更大的市场份额。同时,甘李还表示关注到尚未被集采覆盖约占一半的自由竞争市场,并计划再扩招千人,一方面充分做好三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代,另一方面加速产品下沉基层市场。

  在此次集采中,甘李药业可谓是一匹“黑马”,以低价冲出重围。物美价廉的产品不仅利国利民,也是国内胰岛素厂商逐渐夺回市场的开端。甘李药业愿意做行业的领头羊,在集采带量的政策引领下,做好自身产品优化,迅速崛起并将国内胰岛素产业带向更加广阔的发展道路。



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