咋又是康方生物，咋又是被医药圈膜拜，为什么受益的总是康方生物，别问为啥?因为康方生物是响当当的双抗一哥。
10月9日，CDE网站再度更新拟突破性治疗药物名单，新增品种为康方生物的PD-1/CTLA-4双抗AK104注射液。这个AK104我在文章中一直有提到，这次终于上了头条。
纳入突破性治疗品种犹如百舸争流
能被纳入治疗品种非常难，而被纳入突破性治疗品种难上加难，犹如百舸争流勇者胜的游戏。
能被纳入突破性治疗品种的药物都是各领域的KOL。
首先用于防治严重危及生命的或者严重影响生存质量的疾病(以下统称严重疾病)。严重疾病是指关系患者的生存，病情发展不可逆，显著影响日常生理功能的疾病，如果不治疗会更加严重。这是纳入的第一要素。
其次对于尚无有效防治手段的，该药物可以提供有效防治手段;或，与现有治疗手段相比，该药物具有明显临床优势，即单用或与一种或多种其他药物联用，在一个或多个有临床意义的疗效指标上有显著改善。总而言之能被纳入突破性治疗品种的药物一定医药领域的领军者，开创者，行业规则制定者。
康方的突破，全世界宫颈癌患者的福音
关于康方生物的杀手锏AK104我之前跟大家详细的已经聊过了，如果大家忘记了，我就再简单介绍一下。
AK104是该公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)，而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。
AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：程式性细胞死亡蛋白1 (PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)，因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。
这次康方生物自主研发的双抗新药AK104治疗复发或转移性宫颈鳞癌获准纳入“突破性治疗药物品种”被业内称为是全世界宫颈癌患者的福音。原因有以下几点，我们一起来看一下。
用了10年的紫杉醇加顺铂不及康方生物一针有效
据全球医官网公布的新闻，爱尔兰国家癌症登记处记录了爱尔兰每年262例侵袭性宫颈癌的新病例。主要发生在年轻女性中，在诊断时年龄在45岁以下的病人有47%以上。子宫颈鳞状细胞癌主要因为人乳头瘤病毒(HPV)感染。据估计，一生中有75%至80%的女性感染HPV，但大多数女性可以通过免疫反应成功清除该病毒。但是，在某些情况下，该病毒会逃避宿主的免疫系统，并可能导致慢性感染并引发癌症。
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尽管对宫颈癌进行了广泛的研究，但自2009年国际顶尖研究机构试验将紫杉醇加顺铂作为一线化疗药物以来，目前针对晚期和转移性宫颈癌的治疗方法并没有改变。抗血管生成药物贝伐珠单抗的添加改善了2014年GOG240试验的近4个月的总体存活率。
如今，这三种药物的联合被认为是一种国际标准的治疗方法。尽管这些年来对该疾病类型中试用了多种其他药物，但遗憾的是对患者的预后没有进一步的实质性改善。
康方，康方，还是康方!
而康方生物AK104联合化疗宫颈癌数据显示了良好的安全性与抗肿瘤有效性，有望成为优于PD-1抗体单药的新一代肿瘤免疫治疗手段。
关键时刻显身手的总是康方生物，这不，在今年的实验证实下，康方再次脱颖而出。
今年4月初，共有19例可进行疗效评估的受试者,初步疗效数据显示令人鼓舞的抗肿瘤活性：客观缓解率达到57.9%(11/19);疾病控制率达到94.7%(18/19):
o1例受试者达完全缓解，10例受试者达部分缓解，7例受试者疾病稳定;
o1例受试者因出现新病灶为疾病进展，但该受试者靶病灶长径和缩40%。
o结果显示，肿瘤应答与PD-L1的表达情况无相关性。
o部分病人最长用药时间已超过42周，13例病人仍然在持续治疗。
AK104联合mXELOX显示了良好的安全性。在21例受试者中，与免疫相关的3级不良事件仅有2例(9.5%)，1例受试者出现因药物相关的不良事件导致停药。暂未观察到抗PD-1和抗CTLA-4联合治疗中常见的结肠炎以及其他不良反应。
所以没有对比就没有伤害，康方生物AK104能被纳入突破性治疗品种可不是盖的。
回到二级市场来看，股价就是最好的反应，如此大的利好刺激，股价如期大涨，聪明的投资者是不是也要抓住机会呢?
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