相信所有人现在都非常关注新冠疫苗的研发信息。出国看病热门医院,同时也是出国看病服务专家盛诺一家正式签约的医院-克利夫兰医学中心的肺科专家Dr. Daniel Culver表示,疫苗的开发进展非常迅速,我们似乎每周都能听到一些新的消息。在此,Dr. Culver为大家介绍关于这些疫苗最新的进展情况。
前景光明
通过所谓的“中期分析”,制药公司辉瑞与BioNTech联合宣布,一组接受疫苗注射的志愿者(相隔三周注射两次)比接受安慰剂的志愿者患病几率少90%。这些数据来自94名确诊COVID-19的患者。这意味着有很多人参与了这项研究。因为他们仍然取得了如此高的成功率,这让人们对疫苗的有效性有了一定程度的信心。
还有更多的研究要做
Dr. Culver说,尽管前景看好,但仍有很多工作要做。一旦研究中一定数量的患者接受了疫苗,我们就应该更多地了解疫苗的有效性。
他表示,当我们查看早期数据时,我们实际上只是在看是否有足够的证据表明疫苗具有压倒性的有效性,从而可能允许疫苗开发人员申请所谓的‘早期使用授权’。这一授权来自FDA,将使该疫苗更快上市。
作为早期使用授权的一部分,制药公司必须提供两个月的疫苗接种后的安全性数据,辉瑞公司计划在11月底进行这项工作。然后,FDA需要对这些数据进行筛选和审查,然后才能做出决定。
其他疫苗试验
除了辉瑞公司的试验之外,目前全球还有其他几个试验正在进行,有一些药物正处于三期临床试验阶段,这实际上是向FDA、欧洲药品管理局或其他监管机构申请批准之前的最后阶段。除了辉瑞的试验,强生、阿斯利康和Moderna等公司都有涉及数万名患者的试验。
上市时间表?
在一种或多种疫苗广泛使用之前,这些试验还有很长的路要走。我们仍然不知道疫苗的持久性,以及它们如何在相对不常见的人群、免疫缺陷人群和老年患者中发挥作用。
如果目前的辉瑞疫苗一切都按计划进行,那么我们很可能会在今年年底之前看到该疫苗的首次使用。不过,他敦促大家保持耐心。他说,要到明年才能实现更广泛的供应。我认为大多数人最早也要到2021年第一季度才能使用。对于绝大多数人口来说,2021年第二季度可能更现实一些。
在此,国内大型出国看病服务机构盛诺一家也提醒大家,特别是现在出国看病的患者们,尽管疫苗前景光明,疫情防控仍不可松懈。
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