领先多肽生产商圣诺生物研发技术几何?
源 / 互联网    文 /     2020年12月08日 16时39分

  圣诺生物成立于2001年,是国内一流的专业化多肽、氨基酸类药物规模化生产的国际化企业。目前已经拥有多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术,0缺陷通过了美国FDA认证,承担了国家十一五重大新药创制攻关课题,先后获得了“国家高新技术企业”、“四川省企业技术中心”、“成都多肽药物工程技术研究中心”的称号。

  圣诺生物主要研发生产的原料药和多肽药物制剂,应用于自身免疫类疾病、HIV-1感染患者等,除此之外,公司还对外提供专业化多肽药物研发服务,承接国内外多肽项目尤其是创新多肽项目的CRO/ C(D)MO业务,目前已具备年生产多肽原料药在吨级以上,固体制剂超4亿片(粒),冻干粉针、小容量注射液,预灌装注射液,卡式瓶注射液批量的规模生产。

  早期进口先行跨国企业如诺华制药有限公司、雪兰诺有限公司等一批国外品牌多肽药物开始进入中国都获得了市场成功,但目前,中国多肽药物行业还处于起步和成长阶段。圣诺生物作为行业领跑者积极与国内企业开展合作,目前已经先后为成都地奥、浙江海正、哈药集团、海南中和、前沿生物(南京)等成功实现了多个一类多肽新药的产业化转化。

  圣诺生物下属全资子公司也已经实现了商业化生产,多个多肽原料药生产车间先后通过中国、美国、韩国和墨西哥的官方GMP认证。

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