2月20日,成都倍特药业申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理,成为国内首家申报碘普罗胺注射液获批的药企。
碘普罗胺注射液的原研企业为拜耳公司,2019年全球销售额3.43亿美元,在中国公立医疗机构的销售额也超过13亿元人民币。作为唯一FDA指明可用于新生儿的第二代CT造影剂,具有造影清晰度高、粘度低以及肾损伤小等临床优势。但目前国内仅有碘普罗胺注射液原研产品进口。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂市场规模已经上涨至150亿元。2020上半年受疫情影响销售规模有所下滑,TOP20品牌中前三位已被国内药企拿下,拜耳的碘普罗胺注射液排在第四位,该产品目前暂无国内仿制获批,仅有成都倍特申报上市。
作为一家专业从事高端仿制药、创新药、中成药和原料药研发、生产及销售的高新技术企业,倍特药业2021年至今还申报了多个高端仿制药上市,其中氨甲环酸注射液、间苯三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液有望冲击首家过评。
多年以来,秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,以“赢得社会尊重与信赖,成就全球领先药企”为宗旨,倍特药业坚持自主创新,践行内生式发展与外延式扩张并重战略,对内高度重视研发、重视技术创新,不断拓展产品线;对外前瞻性地识别与公司战略目标相契合之标的,通过外延式并购深化产业布局,逐步发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
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