近日,美国FDA批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗,治疗低级别上尿路尿路上皮癌患者。该疗法也是这类患者的头一个疗法。计划去美国看病的低级别上尿路尿路上皮癌患者有望用到该药。
据美国看病专业服务机构盛诺一家介绍,大多数尿路上皮癌发生在膀胱,但也有一部分发生在肾脏或输尿管内壁,这就称为上尿路尿路上皮癌(UTUC)。 UTUC会阻塞输尿管或肾脏,导致某些患者出现肿胀,感染和肾功能受损。 UTUC可以发展为低级别或高级别肿瘤。通常,低级别肿瘤不是侵入性的,几乎很少从肾脏或输尿管扩散。然而,它们会经常复发,控制办法包括治疗可见的肿瘤并尽量保留尿路,因为这些肿瘤更易在泌尿系统中复发而非扩散。低级别UTUC很少见,但在美国每年依然有6,000-8,000名新患者。
据美国看病专业服务机构盛诺一家介绍,FDA批准Jelmyto是基于一项纳入71名低级别UTUC患者的临床试验结果。这些患者至少有一个可测量的乳头状肿瘤,患者每周接受一次Jelmyto治疗,共六周,如果评估为完全缓解(乳头状肿瘤完全消失),则每月接受一次治疗,最多接受11个月。
结果显示,每周一次Jelmyto治疗六次后,在71位患者中有41位(58%)完全缓解。其中19名患者(46%)在12个月时仍处于完全缓解的状态。
Jelmyto治疗常见的副作用是输尿管梗阻,侧腹疼痛,尿路感染,血尿,肾功能不全,疲劳,恶心,腹痛,排尿困难和呕吐。另外,孕妇、肾小球滤过率小于 30mL/分钟的患者不应使用Jelmyto,育龄期患者在使用该药治疗需采取有效避孕措施。
FDA卓越肿瘤中心主任Pazdur说:“这是专门针对低级别UTUC患者的头个获批药物,为某些原本需要进行肾输尿管切除术的患者提供了新的选择。” “由于上尿路解剖结构复杂,治疗挑战重大,许多患者需要接受根治性手术治疗,通常是完全肾输尿管及膀胱袖状切除术。 Jelmyto为低级别UTUC患者提供了头个替代的治疗选择。”
美国看病专业服务机构盛诺一家提醒患者,Jelmyto尚未在中国大陆获批,为避免用药风险,请遵医嘱。
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