美国礼来暂停新冠抗体药物试验,该联合治疗方案包含瑞德西韦
源 / 新财网 文 / 新财网 2020年10月14日 11时11分
续强生公司暂停新冠药物研究后,美国礼来也在昨日宣布暂停新冠抗体药物实验,原因是存在安全隐患。
公开资料显示,礼来目前在推进两个新冠抗体疗法试验,一个是与君实生物(1877.HK,688180.SH)合作的JS016(LY-CoV016),另一个是生物技术公司AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555,该抗体在8月初进入三期试验。
君实生物表示,君实生物正在进行的JS016单药试验,目前在正常进行。但在之前,君实生物与礼来公布的新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎患者的积极期中数据显示,由两种新冠病毒中和抗体组成的联合疗法降低了病毒载量,减轻了症状,并降低了新冠肺炎相关住院和急诊就诊。
另值得一提的是,这次暂停的ACTIV-3试验是LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦)的试验,而对于这次暂停研究实验,该公司表示,主要出于安全考虑,因为安全对公司来说至关重要。对于数据安全监视委员会(DSMB)的暂停建议,公司表示支持。
据美媒报道,美国总统特朗普曾致电美国食品和药品管理局局长(FDA)斯蒂芬·哈恩,敦促其加快评估包括礼来公司在内的新冠抗体疗法。