想快速取得医疗器械经营许可证?越来越多企业或个人都是通过专业代理机构代办,而上海华厦投资代办快速拿证有方案!首先我们要弄清楚医疗器械经营许可证申请对资料、人员、厂房等相关的要求,并根据相关法规要求做好准备,如此才能快速审核通过拿到证件。

　　 1、医疗器械经营许可证申请材料特殊要求

　　企业在递交申请材料时,只需要提供房屋产权证明文件复印件,无需提供原件,如果场地是租赁的,还需要提供房屋产权证明和租赁合同,且要符合要求。企业应在申请材料中的《材料真实性的自我保证声明》中对所有资料的真实性进行承诺。

　　 2、医疗器械经营许可证办理场地属性要求

　　根据《医疗器械经营质量管理规范》的相关规定,企业经营场所和库房地址不能设在住宅内。场地性质以《房产证》(包括绿本)或《不动产权证》等法定房屋产权证明文件为准。场地使用证明的用途不得超越法定房屋产权证明文件用途规定。

　　 3、有关人员要求

　　企业负责人和质量负责人不能相互兼任,医疗器械经营企业的验收、仓储管理、购销、售后服务等其他岗位,都允许本企业人员兼任。

　　 4、有关健康证明文件要求

　　根据相关规定,医疗器械经营企业的质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每年进行一次健康检查。相关人员应持健康证明上岗,健康证和体检等都可作为健康证明文件。

　　想要申请办理医疗器械许可证,若能按照以上要求做好准备,相信办理医疗器械经营许可证不是难事儿!如对具体的办理细则不了解,可委托上海华厦投资代办,快速拿证有方案,一起来了解了解吧。

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