近日，苑东生物回复了上交所第二轮审核问询，该公司主要仿制药产品的市场地位受到关注。

　　上交所指出，根据首轮问询回复，苑东生物目前已上市产品全部属于仿制药产品，多种产品也非首仿。报告期内，苑东生物的主要产品市场排名不高，且市场份额不大。其中，苑东生物销量市场份额最高的乌苯美司制剂市场份额24%，第一名占比50%;其余产品市场占有率均较低。目前在研药物中，进入临床阶段的新药2款，涉及募投项目的优格列汀片仅处于临床早期。

　　由此，上交所要求苑东生物补充披露，其主要产品与同行业竞争对手的差异，分析市场占有率不高的原因;并结合该公司经营定位、产品用途等整体市场情况、产品效果与竞争力等与同行业公司的差异客观说明公司的市场地位等情况。

　　对此，苑东生物回复公告披露，旗下主要核心产品中，乌苯美司胶囊市场占有率低是因为上市时间晚于竞争对手，浙江普洛康裕的乌苯美司胶囊为首仿产品，上市时间为1996年，而苑东生物此类产品于2009年上市。不过，苑东生物乌苯美司胶囊的市场占有率在报告期内持续增长，2018年市场占有率排名第二。

　　另一主要产品富马酸比索洛尔片，默克雪兰诺有限公司的康忻于1996年就已进入中国市场，北京四环制药厂的富马酸比索洛尔片则为首仿产品，上市时间为2002年。苑东生物表示，该公司的苏莱乐2008年才获批，上市时间较晚，进而造成了市场占有率低于前两者。

　　不过，截至本招股书说明书签署日，苑东生物的富马酸比索洛尔片是同类产品中，唯一一家通过质量与疗效一致性评价的产品。值得注意的是，苑东生物富马酸比索洛尔片在产品上市时间明显晚于竞争对手的情况下，依然取得前三名的市场占有率。

　　在其他药品方面，截至招股说明书签署日，苑东生物的布洛芬注射液为首仿独家上市品种，上市时间为2018年，国内没有相关竞争产品，所以该产品市场占有率为100%。

　　值得关注的还有，哈尔滨三联药业的注射用复方甘草酸苷为首仿产品，上市时间为2006年。实际上，该产品参与的竞争方较多，尤其在2006年-2008年期间，超过10家厂家的近20个不同品规产品上市，市场份额被迅速瓜分。苑东生物的注射用复方甘草酸苷于2008年上市，该产品虽然上市时间较晚，但市场份额却排名第二，在国内厂商中排名第一。

　　苑东生物回复中披露，在该公司的主要产品中，乌苯美司胶囊、伊班膦酸钠注射液、富马酸比索洛尔片、纳美芬注射液都实现了自产原料药供应。同时，苑东生物向部分竞争对手提供了乌苯美司原料药和富马酸比索洛尔原料药，体现了其原料药与制剂一体化的优势。

　　目前，苑东生物的经营定位是研发创新驱动，仿创结合，仿制药研发的目的是生产临床应用上与原研药可替代的药品。苑东生物指出，我国是世界第二大医药消费市场，在现有近17万个药品批准文号中，属于化学药品的有10.7万个，其中95%以上是仿制药。

　　苑东生物进一步表示，根据国家发改委的相关文件，创新药物、首家化学仿制药、通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品都属于高端药品。

　　证券时报·e公司记者注意到，苑东生物的主要在产产品多为首仿上市或通过一致性评价。苑东生物认为，主要在产和在研产品属于国家发改委定义的高端药品。在苑东生物主要在产产品中，过半以上为首仿或首家通过一致性评价，符合高端化学药的定位。

　　截至报告期末，苑东生物已成功实现16个化学药制剂产品和11个化学原料药产品的产业化，产品涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域。新药研发方面，截至报告期末，苑东生物已有7个在研1类新药，2类新药2个;其中，2个1类新药进入到临床试验阶段。

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