翰森制药长效药物“孚来美”知多少
源 / 中关村网    文 /     2019年07月15日 10时30分

  今年上半年港股市场IPO出现小幅降温,从各企业的上市情况来看,上市企业股价出现了不同程度的跌幅。然而,众多生物科技企业无惧破发压力,赴港上市的热情不减。备受关注的医药企业翰森制药自6月14日上市以来,股价涨幅截至目前已超过50%。有业内人士指出,翰森制药的上市表现,将对港交所生物科技企业起到很大的提振作用。


  值得关注的是,这家研发驱动型的制药企业创计划将于2019-2020年推出4个1类新药,而在上市前夕,翰森制药经营实体江苏豪森药业集团有限公司自主研发的糖尿病长效药物孚来美(聚乙二醇洛塞那肽)获批上市,引发市场热议,今天我们就来了解这款创新药物。


  聚乙二醇洛塞那肽于2007年申报一期临床,历经十二年终于开花结果。其也是全球第一个PEG化的长效降糖药物,只需要一周打一针。


  GLP-1 受体激动剂凭借降糖效果强、副反应风险低等多重优势,已成为全球糖尿病市场主要的增长驱动,2018 年销售 93 亿美元。我国作为糖尿病大国,患者人数 1 亿多,超过全球总患者数的四分之一,但国内 GLP-1 使用的规模还不到全球的 1%!聚乙二醇洛塞那肽的成功上市,让我国患者用上国际先进的一线药物,将显著提高用药可及性。


  聚乙二醇洛塞那肽将为糖尿病治疗提供强效、便捷的控糖新策略:


  降糖疗效明确


  联合治疗12周血糖控制显著改善


  血糖达标率(HbA1c<7%)提升至50%~60.5%


  对β细胞功能有显著改善作用


  ② 降糖更安全


  不良反应事件发生率与安慰剂无显著差异


  无低血糖事件、胰腺炎或肝肾功能障碍


  胃肠道反应小,用药依从性近100%


  ③ 一周一次,用药更轻松


  1小时起效快:单次皮下注射1小时即可出现降糖作用


  一周一次:相比以往每天一次的GLP-1,一年减少注射313次


  连续给药4周,即达到稳态血浆浓度


  使用便捷:操作简单,无需混匀,无需调节剂量


  糖尿病领域专家给予“孚来美”高度评价:



  GLP-1受体激动剂因具有降糖、减重、心血管保护等诸多优势,近年来越来越受临床医生的重视和欢迎;在我国自主研发的GLP-1受体激动剂中,豪森公司的聚乙二醇洛塞那肽长效制剂这次“走在了前面”;可以预见,聚乙二醇洛塞那肽将为我国糖尿病患者提供一种新的药物选择。



  对于成人糖尿病患者而言,用药依从性一直是影响患者血糖达标率的关键点之一。患者用药依从性不高,主要受患者对药物的观念和用药复杂性影响;前者可以通过患者教育进行纠正,而后者则可通过改进降糖药物剂型和特性,以减少患者用药次数及频率,来提高患者依从性。聚乙二醇洛塞那肽长效制剂(孚来美),每周只需注射一次,无疑是众多中国糖尿病患者的福音。


  豪森药业是国内最具创新力的医药企业之一,目前已经上市了两个创新药和30多个首仿药。豪森在糖尿病领域布局广泛,目前其糖尿病的主力品种孚来迪(瑞格列奈片)已全国首家通过一致性评价,并在今年3月拿到了DDP-4抑制剂维格列汀片的首仿;SGLT-2 卡格列净看申报进度(2018年2月报生产),2019年也很可能首仿获批。三大新型糖尿病药物,豪森全部覆盖!


  其他重大疾病领域,豪森药业也是布局丰富,还有两款重磅创新药物也已经提交了新药上市申请。2019年4月,奥美替尼递交了新药上市申请,资料显示这一款针对非小细胞肺癌患者中EGFR-T790M突变的第三代靶向药物,预期将会显著延长患者的生存周期;还有一款治疗CML的二代靶向药物-氟马替尼,也于去年递交了新药上市申请,看进度,预计这两款药物都可能于2019年获批。

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