8月2日晚间，蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“蓝帆医疗，002382.SZ)宣布：拟收购瑞士经导管介入心脏瓣膜研发生产企业New Valve Technology(以下简称“NVT”)100%股权，收购及后续增资交易对价总计13.9亿元人民币。此次收购将助力蓝帆医疗进一步扩充其心血管领域高值耗材产品线，带来国际技术前沿的重磅医疗器械产品—经导管介入主动脉瓣膜置换系统(TAVR)，一举迈入前景广阔的微创介入结构性心脏病疗法领域。

　　至此，蓝帆医疗在心血管/心脏疾病治疗器械领域的产品布局从心脏支架、药物球囊、左心室辅助装置(人工心脏)又延伸至结构性心脏病赛道，产业版图更加丰富完整，一个心血管领域跨国平台型公司的身影愈加清晰。

　　TAVR，未来主动脉瓣膜疾病治疗主力

　　蓝帆医疗公告显示, NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司，核心产品为TAVR系统Allegra?，主要治疗主动脉瓣狭窄疾病。

　　主动脉瓣膜是控制血液进出心脏的四个瓣膜之一，位于左心室和主动脉之间，起到类似阀门的作用，关闭时阻止主动脉血液反流回左心室，打开时配合心脏将血液从左心室泵入主动脉。如果主动脉瓣膜出现病变和功能异常，就会引发血液回流，进入主动脉的血流量下降，从而出现身体供血不足的情况。轻者会感到乏力、眩晕、心悸等，活动能力受限，严重的会出现心功能衰竭、晕厥、心源性休克甚至猝死等。

　　主动脉瓣膜狭窄(AS)是世界上最常见的心脏瓣膜病之一，在65岁以上年龄段人群中，主动脉瓣膜狭窄患病率达到7%左右。从开始出现重度主动脉瓣膜狭窄症状开始，病人的两年平均存活率为50%，五年平均存活率仅为20%，患病率及死亡率均较高。当发展至重度有症状性主动脉瓣膜狭窄时，需通过瓣膜置换进行治疗。伴随全球人口老龄化，罹患该疾病的患者人数还在急剧增加。

　　TAVR(Transcatheter%20Aortic%20Valve%20 Replacement)，即经导管主动脉瓣膜置换术，是治疗主动脉瓣膜狭窄的革命性最新技术，是介入心脏病学领域进展最为迅速的前沿技术之一。TAVR作为一种微创瓣膜置换手术，无需开胸，通过血管路径以介入导管技术，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成瓣膜置换，恢复瓣膜功能。

TAVR

　　在TAVR出现之前，很多主动脉瓣膜狭窄患者的选择是有限的。外科主动脉瓣膜置换术(SAVR)被认为是最好的选择，但大部分患者的手术风险太高，因不能耐受开胸手术无法得到治疗而死亡。

　　TAVR作为一种微创的介入治疗手段在本世纪应运而生，其安全性和有效性已经过多个大型多中心前瞻性随机对照研究以及临床注册研究证实。相比需要开胸的传统外科SAVR治疗，TAVR作为新的术式表现出诸多优势：1)有效性和外科SAVR相当;2)介入术式创伤小、安全性高，适用人群更广;3)手术复杂程度较SAVR低，普及性更好;4)术后恢复快，有较大的医疗经济学优势。

　　基于TAVR表现出的明显优势，同时伴随瓣膜产品的研发升级和医生治疗经验的积累，未来TAVR必将成为主力，逐步替代SAVR成为主动脉瓣狭窄的主流治疗手段。2018年10月，备受关注的《TAVR中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2018》正式发布，国内TAVR的术式发展有了标准化路径。

　　TAVR开启了微创治疗心脏瓣膜疾病的新时代，蓝帆医疗此时切入TAVR赛道，时机拿捏凸显战略眼光，将为企业未来发展装上高速引擎。

　　巨头纷纷进场掘金TAVR，行业市场空间达百亿

　　近年来，TAVR一直是心血管学术及投资的热门领域，其前景被普遍看好。TCT主席Martin Leon教授预测，到2025年TAVR全球的市场经济价值将超过冠脉药物洗脱支架。

　　自2002年世界第一例手术以来，全球已有累计超过40万例患者进行了TAVR手术治疗。在这一过程中，TAVR凭借优异的临床效果不断拓宽适应症边界。其中爱德华生命科学的PARTNER 系列临床研究和美敦力的CoreValve US 、SURTAVI 、EVOLUT LOW RISK临床研究将TAVR的适应症一路从高危重度主动脉瓣狭窄患者逐渐拓展到中危甚至低危患者。主要的里程碑包括：2011年，高危适应症获FDA批准;2017年，中危适应症在欧洲和美国获批应用;2019年，相关低危适应症的临床结果也已发布，数据表现优异。伴随着适应症拓宽和技术的成熟，TAVR治疗量快速增长。据TVT CHICAGO会议最新数据显示，2018年度全球实施TAVR大约12.5万例，并且每年以超过20%的速度增长，在美国和德国，每年完成的TAVR手术量已经超过传统外科手术。

　　相对应的是，在医疗器械领域，TAVR已成为黄金赛道。行业数据显示，2018年TAVR产品全球规模达35亿美元，预计到2021年其规模将超过50亿美元，2024年或将翻倍，达70亿美元，年均复合增长率(2018-2024E)达到12%，高于全球绝大多数医疗器械子行业，处于快速成长期。

　　全球领先的医疗器械行业巨头，在这一领域纷纷先后落子，对于TAVR产品巨大的市场潜力非常认同。

　　2004年，爱德华生命科学以1.55亿美元完成对以色列介入主动脉瓣膜技术公司Percutaneous Valve Technologies(PVT)的收购，将其TAVR业务与爱德华的内部部门整合，并于2007年在欧洲推出全球第一个商业化TAVR产品，由此进入发展快车道。此后十二年，爱德华生命科学坚定战略专注TAVR赛道布局，加码开发一共四代TAVR系统，公司TAVR产品收入爆发式增长。据爱德华生命科学年报显示，TAVR产品在2018年度贡献收入近23亿美元，已占其总收入一半以上，达61.4%，其股价亦伴随TAVR产品的发展一路上涨，成就了10年市值增长10倍的传奇。

　　美敦力在2009年以8.5亿美元收购CoreValve，以此为起点发展TAVR业务。波士顿科学则在2017年以4.35亿美元价格，收购瑞士心脏瓣膜制造商Symetis, 拓展其欧洲市场。

　　蓝帆医疗在完成收购NVT的交易后，将成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学、雅培后，拥有TAVR产品CE认证的全球第五家企业，而受未来欧盟变更CE注册法规的影响，预计未来2-3年内，很难再有企业尤其是中国企业的TAVR产品进入欧盟市场。在国内TAVR市场，目前仅有启明医疗、微创心通的微创介入TAVR产品获得CFDA批准上市。