近年来,药物研发领域经历了靶点重叠、同质化竞争以及资本市场不景气等问题,这也给了行业冷静的时间。这两年,“新药”的“新”再次引发全行业的思考。回溯过去,2015年被视为中国药物创新元年,当年的“722事件”重塑了产业的发展。而后一批又一批创新药企如雨后春笋般出现,但这两年扎堆研发、同质化的现象突出,部分企业开始缩减、出售在研管线。在竞争的大潮中,真正有实力的企业逐渐脱颖而出,这也体现了"大浪淘沙,始现真金"的道理。

　　此背景下,海南海药(股票代码:000566)建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院、新成立了创新药研究院和中药研究院等。公司通过积极引进国内外资深专家和创新型人才,通过与国内知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建的合作模式,与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所加强合作,围绕“抗感染类、抗肿瘤类、神经精神类、消化类、心脑血管、代谢类”等治疗领域深化业务布局,持续加大创新药研发力度,丰富产品研发管线,实现由仿制药向仿创结合的研发转型。

　　目前,海南海药创新药开发全面提速。近日,海南海药全资子公司海口市制药厂与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目收到I期临床试验总结报告。派恩加滨属于化药1.1类新药,为新型靶向抗癫痫药物,新一代KCNQ钾通道激动剂,目前全球尚无上市品种,本品可用于难治性癫痫的治疗。派恩加滨片I期临床试验达到预期目的,并为Ⅱ期临床试验的开展提供充分的依据,Ⅱ期临床试验工作也将于近期启动。除此之外,海南海药的国家重大新药创制科技重大专项1类新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组达到50%,目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化药物,其研究开发可填补肝纤维化药物临床空白。

　　未来,海南海药将立足未来健康产业合成生物领域,搭建生物仿生合成技术平台、环肽合成技术平台及多肽偶联技术平台,推进相关技术在抗感染、抗肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病治疗中的应用。与此同时,海南海药将持续深化创新体制机制改革,加大研发投入力度,以更快的速度推进新药研发,保持自身竞争优势,为行业创新发展注入新的活力。

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