新规|聚焦心血管健康新功能创新,汤臣倍健率先申报新络素片
源 / 深港在线    文 /     2023年11月02日 11时26分

  随着《健康声明的科学要求指南》将“减少血小板聚集,维持健康血流”列为有益于心血管健康的健康声明的发布,近年来业内越来越重视血小板聚集对于保护心血管健康的意义。其实早在2015年,膳食营养补充剂领域的标杆企业汤臣倍健就已瞄准“维持正常的血小板聚集功能”这一新功能,并使用被誉为“天然阿司匹林”水溶性番茄浓缩物Fruitflow®(轻络素),开展维持正常血小板聚集新功能的研发工作。整个研发持续近八年时间,投入大量资金用于科研,备受科学界和健康产业的关注。

  近日,随着国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》(简称《实施细则》),并正式放开保健食品新功能的申报管理,汤臣倍健一马当先,于《实施细则》实施第二天递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康”这一保健食品新功能的申报,成为行业内第一个递交新功能申报及产品注册申请的企业。

  据悉,Fruitflow®(轻络素)是首个获得欧洲食品安全局(EFSA)认证的保健食品新功能原料,具有“维持血小板正常凝集,维持正常血流健康”功能。相比在抑制血小板聚集时临床使用的阿司匹林,可能会对胃黏膜造成损伤,Fruitflow®(轻络素)不仅具有改善心血管健康作用,而且副作用更小。

  此次汤臣倍健申报的新络素片,以Fruitflow®(轻络素)针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究,填补了国内该功能评价体系的空白,研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等国际权威杂志,标志着汤臣倍健在新功能创新研发上进入了新的阶段。

  对于此次新功能申报,汤臣倍健营养健康研究院副院长贺瑞坤博士表示:“新功能申报以科学实证为基础,需要系统地开展物质成分研究、活性机理研究、检测方法学研究、功能评价方法研究及体系验证、人体临床验证、安全性研究等大量基础研究,才能获得充足科学证据,并非一朝一夕能够完成,需要长期和大量的科研投入,是对企业创新能力的巨大挑战。”

  汤臣倍健成为首个递交新功能申报及产品注册申请的企业,在行业内引起了广泛关注。与传统保健食品相比,汤臣倍健旗下膳食营养补充剂产品更加注重科学性和实用性,旨在能够为消费者提供更加高效的健康保障。相信在“科学营养”战略的引导下,汤臣倍健将继续用专业的科研方式在多维度健康领域研究探索,持续提升国人营养认知度的同时,为大众提供更多的科学健康营养选择。


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