近期，前沿生物艾可宁®长效抗病毒方案迎来新突破。国际权威期刊《AIDS》官网刊登了一篇艾可宁®每4周给药的长效ART方案用于转换治疗的前瞻性、单臂临床研究，显示出艾可宁®联合多替拉韦的长效方案在耐受性和免疫功能改善方面的显著优势。

　　据研究结果显示，10名HIV-1 RNA<50 copies/mL 的受试者，在24周的治疗期间，耐受性良好，无严重不良事件发生，所有受试者病载维持抑制状态;24周时，受试者CD4+T淋巴细胞计数较基线明显增加，提示免疫功能得到改善。这些结果提示了艾可宁®具备更长给药周期的临床潜力，不仅为艾滋病长效治疗策略提供新的选择，更是中国原研抗艾药物的新突破。

　　艾可宁®是前沿生物自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂。2024年，得益于抗HIV创新药艾可宁®及多元化销售增长，前沿生物实现营业收入1.29亿元，同比增长13.32%;实现归属于母公司所有者的净利润较上年同期减亏1.27亿元。

　　为进一步加快艾可宁®商业化进程，前沿生物全面深入地开展艾可宁®上市后研究与学术推广活动，深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据，明确艾可宁®的独特优势。此外，公司积极推进艾可宁®在门诊及住院两大关键市场的拓展，进一步拓展临床应用范围。截至期末，公司已实现全国30个省份的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，艾可宁®已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。

　　基于艾可宁®商业化的稳步推进，前沿生物正显现出较强的发展韧性。与此同时，前沿生物各研发管线紧扣战略目标有序推进，2024年研发投入达1.37亿元，为未来业绩可持续发展提供支撑。

　　目前，前沿生物在小核酸药物研发领域稳步推进中，已成功确定部分项目的候选化学物(PCC)，其中一款所选靶点具备同类首创(First-in-Class)潜力的小核酸候选药物，已顺利进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。

　　同时，公司艾可宁®新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的Ⅱ期临床试验已获得国家药监局批准;FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段，争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广;FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)获得境内生产药品注册上市许可受理通知书。

　　展望未来，前沿生物将持续完善产品管线及产业布局,加大对全球创新产品研发投入,充分发挥自身产业优势和研发实力,强化长效抗HIV新药布局，增强小核酸药物领域研发优势，提升在新药研发领域的核心竞争力。


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