随着新版国家医保药品目录于2026年1月1日正式实施，针对多重耐药革兰阴性菌感染的创新抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”)开始全面执行医保支付政策，在高博医疗集团上海闸新医院开出纳入医保药品目录后的首张处方，为多重耐药革兰阴性菌感染患者，尤其是治疗选择有限或缺乏替代方案、长期面临“无药可用”困境的人群，提供了治疗新选择。

　　革兰阴性菌引起的耐药感染，被广泛认为是当今全球面临的最大健康威胁之一 ，尤其是近年迅速增长的噩梦细菌-碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)，因对碳青霉烯类抗生素产生强耐药性被称为“超强细菌”，因其机制复杂、治疗手段有限，给患者生命健康带来了严重威胁。

　　“在临床一线，尤其是血液科和ICU，耐药感染是每天都会面对的现实挑战。” 高博上海闸新医院医疗院长王椿教授指出，“这类患者往往病情进展快、基础疾病多，一旦感染’超级耐药菌’，留给医生选择治疗方案的时间和空间都非常有限。”

　　在我国，CRE感染形势极为严峻，其检出率和耐药率呈上升趋势并始终保持高位。从2005年至2024年，临床使用的传统抗菌药物对这类细菌的杀伤力正在减弱，耐药率始终居高不下且呈上升趋势 。产生β-内酰胺酶是CRE最主要的耐药机制，根据分子结构的差异，β-内酰胺酶主要被分为A、B、C、D四类。其中，A类、C类和D类属于丝氨酸酶，如常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超广谱β-内酰胺酶(ESBL)等，而B类酶则被称为产金属β-内酰胺酶(MBL)。产金属β-内酰胺酶的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(MBL-CRE)是一种致死率极高的超级耐药菌。这种细菌能破坏绝大多数β-内酰胺类抗生素的作用，还常常同时产生其他抗药的酶，导致常规的治疗方法效果特别差，严重威胁患者的生命——感染这种细菌的患者，死亡率高达55.3%。

　　“医生最无奈的时刻，是已经明确患者感染了超级耐药菌，却发现现有药物都无效。”

　　王椿院长表示，“尤其是产金属β-内酰胺酶的耐药菌，长期以来都是临床治疗中的‘盲区’，这也是耐药感染致死率居高不下的重要原因。”

　　思福诺®由氨曲南(一种单环β-内酰胺类抗生素)和阿维巴坦(一种非β-内酰胺的β-内酰胺酶抑制剂)组合而成。氨曲南和阿维巴坦的组合，可以覆盖CRE产生的ABCD全酶型。

　　“氨曲南/阿维巴坦全球首个覆盖CRE全酶型，且国内首个获批单药可治疗MBL-CRE的新型β-内酰胺酶抑制剂复合制剂，独特的药理机制填补了针对MBL耐药菌临床治疗药物的空白，克服了既往酶抑制剂复方制剂不能覆盖金属β-内酰胺酶的问题，为临床提供了新的治疗选择，为应对耐药菌感染带来新的希望。” 高博上海闸新医院王椿院长强调，此次氨曲南/阿维巴坦纳入新版医保目录，将进一步推动国内医疗机构建立“病原学诊断-酶型检测-精准用药”的规范化诊疗闭环，有助于抗菌药物的科学合理使用，从源头上延缓细菌耐药性的进一步发展。

　　随着思福诺®进入新版医保药品目录，这款创新药对于那些需要长期住院、反复接受抗感染治疗的患者家庭来说，治疗费用将显著降低，解决了因支付能力限制而无法使用创新药的主要障碍，将会有更多患者因此获益。

　　据悉，为确保医保政策的顺利执行，辉瑞已协同全国各地的医疗机构及合作伙伴，完成了一系列准备工作。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌药物耐药是全球公共卫生面临的重大威胁，而创新药物的可及性是这场战役取胜的关键。思福诺®在获批当年即被纳入国家医保药品目录，这体现了中国政府在提升创新药物可及性、保障公众健康方面的持续努力。未来，我们将积极配合医保政策落地，确保创新药物能第一时间到达临床一线，守护每一位感染患者的生命健康。”(完)


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