全球范围内该领域首次产业标准确立，四年研发三年起草，妆·械·药·特医食品四大市场同步开局

　　本报记者报道 　　7月20日，上海——

　　全球植物源外泌体样纳米囊泡领域，首个产业化通用技术标准，由一家杭州企业主导起草完成。20日，团体标准T/SDMDA 003—2026《植物源外泌体样纳米囊泡(PELNVs)产业化通用技术指南》在沪正式发布，杭州跨维生物科技有限公司为标准核心起草单位之一和主要技术贡献单位。这是全球范围内该细分领域首个面向产业化全链条的通用技术规范，覆盖食品、化妆品、医疗器械与特医食品四大应用场景，标志着这一新型天然生物原料正式进入有章可循、可规模化商业落地的新阶段。

　　新原料，新赛道

　　植物源外泌体样纳米囊泡(PELNVs)是一类从植物中提取的天然纳米囊泡，具有脂质双层膜结构，粒径介于30至500纳米之间，天然携带蛋白质、核酸与活性代谢产物，具备显著的细胞间递送能力和生物活性。

　　跨维生物在这一领域深耕四年，正是看准了PELNVs在四个维度上的稀缺产业价值：在化妆品领域，可作为高端功效原料实现活性成分的透皮精准递送;在医疗器械领域，可形成创伤修护、皮肤炎症等适应症的药械组合产品;在药品领域，可探索作为天然生物递送载体参与新型制剂开发;在特医食品领域，则可提升口服保健成分的生物利用度，拓展功能性食品边界。

　　市场层面，上述四个领域在中国的年市场规模合计已超过万亿元，其中仅功效护肤原料市场规模即超过千亿元，且仍在高速增长。而PELNVs目前在国内几乎尚无规模化量产企业，跨维生物是为数不多已建立完整产业化技术体系并率先参与标准制定的企业之一。跨维已经逐步建立为全球上下游提供原材料的产能：

　　"当一个新型原料的质量标准被确立，就意味着下游产品的注册、申报和市场准入有了可依据的技术语言。这不只是一份文件，而是这个赛道正式对产业界打开的入场信号。"

　　——钱学庆博士，杭州跨维生物科技CEO、标准第一起草人

　　跨维的布局：从标准到四大应用场景

　　跨维生物科技成立于2025年，但在植物源外囊泡领域的技术积累远早于此。此次标准的起草历时三年，依托基因组学、代谢组学、空间蛋白组学等核心技术平台，联合上海交通大学、复旦大学、江南大学专家团队完成大量实验验证。润达医疗(SH.603108)通过旗下子公司持有跨维生物20%股权，为公司提供战略背书与产业协同。

　　目前，跨维生物已在四大应用方向建立技术储备，

　　标准的市场意义

　　在业内人士看来，全球首个产业标准的落地具有深远意义。标准的制定者，往往成为这一领域未来技术演进的规则定义者。一旦国内外下游品牌商采购、第三方检测机构检验、各国监管机构审查采用这套技术语言，跨维生物作为第一起草方所建立的先发壁垒将难以复制。

　　对跨维生物而言，标准的发布同时意味着其产业化技术体系获得同行背书。标准要求产品纯度不低于70%、颗粒浓度不低于每毫升10⁹个，这与跨维生物现有的质控指标高度吻合，显示其技术成熟度已处于行业前列。

　　"植物源外泌体样纳米囊泡是生命科学领域具有发展潜力的新兴方向，此次团体标准的发布，为行业统一技术语言、规范质量评价、促进成果转化提供了重要依据。"

　　——林森勇，上海长三角医疗器械产业发展促进会会长

　　机构观察

　　多位与会专家指出，当前PELNVs领域正处于从「学术热点」向「产业化落地」的关键跨越期。上海市肿瘤研究所刘贇教授在论坛上展示了外囊泡在抗炎、抗氧化、肠道健康与活性物质递送方向的研究进展;上海交通大学Bio-X研究院马钢教授则结合银屑病模型研究，指出来源管控与质量一致性是产业转化的核心瓶颈——而此次发布的团标正是针对这一瓶颈的直接回应。


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