生物技术水平的进步，使得疫苗行业发展速度也随之提高，与此同时，疫苗的安全性、有效性等也备受关注，而在日渐重要的疫苗领域，一年卖出中国将近1/4狂犬疫苗的长生生物所带来的疫苗之殇对于民众的冲击无疑是巨大的，这引发了舆论的轩然大波以及大众对于疫苗行业新一轮的关注。

　　在长生生物疫苗事件中，人们对于疫苗的关注点主要集中在疫苗产品质量问题与疫苗运输渠道这两个方面，这次事件也引起了国家的高度重视，政府部门对于疫苗行业中的关键因素也提出新的要求。2018年11月11日颁布的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》中提到“在疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。而重点则是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点等方面，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定”

　　而深耕疫苗行业的康华生物在产品质量与运输管控这两方面有着突出的优势。公司的核心产品之一--冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为国内首家人二倍体细胞狂犬病疫苗。

　　免疫原性好

　　免疫原性为评价疫苗产品重要的指标，接种疫苗后体内抗体水平越高，免疫保护能力越强。由江苏省疾病预防控制中心完成的康华HDCV III 期临床试验，共纳入1,200 例10-60 岁高危狂犬病感染人群，随机分组，其中按照暴露后程序接种HDCV 600 例，结果显示：14 天和42 天的抗体阳转率均达到100%，并且14 天的平均抗体水平(GMT)就达到19.74 IU/ml，是国家规定阳转水平0.5 IU/ml的40 倍，4 2 天的平均抗体水平(GMT)达到37.57 IU/ml，是国家规定阳转水平0.5 IU/ml 的75 倍。

　　安全性好

　　2016 年，石家庄市CDC 犬伤门诊以康华HDCV 受种者作为研究对象，进行安全性统计研究，共纳入接种人数1040 例。研究结果显示发生不良反应人数共计9 人，未发生III 级以上不良反应，不良反应率低至0.87%，不良反应率低于1%。

　　免疫持续时间长

　　2016 年，江苏省涟水县疾病预防控制中心在参加2008 年康华HDCV III 期临床试验的志愿者中，随机抽取在此期间未接种狂犬病疫苗的志愿者60 位，进行8 年免疫持久性研究，结果显示：全程接种康华HDCV 8 年之后，46.67%志愿者仍处于阳性水平(>0.5 IU/ml)以上,平均抗体水平(GMT)达到1.31 IU/ml，接种一剂后，14 天后重新检测抗体水平，平均抗体水平(GMT)达到30.61 IU/ ml，是国家规定阳转水平0.5 IU/ml的61 倍。

　　运输控制优势

　　公司选择国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业合作，先进的信息平台共享化、透明化、专业化，确保运输途中疫苗的质量与安全。全程2-8℃冷链运输，供货时向疾控中心提供疫苗产品的批签发报告、出库单、检验报告、冷链运输记录等资料，全程冷链追溯控制。截至2018 年9 月30日，公司已经在全国设立21 个分仓，就近冷链配送，保证配送时效，最快配送时间7 天以内。

　　民众的信任与对疫苗的重视推动了疫苗行业的发展，但企业也要在供给端交出令人满意的答卷，在产品质量以及产品运输上严格把关，为民众的健康增加一道坚不可摧的防线，如此以往才能建立一种可持续的供需关系，而拥有产品与运输优势的康华生物，必将给予民众对于疫苗行业更大的信心，以责任铸就产品安全与品质保障，守护人体健康。

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