在心血管疾病精准诊疗器械的研发领域，技术平台的搭建与完善是推动产品创新的关键。成立于2015年的深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)，凭借多年技术积累，建立起多个核心技术平台，为有源介入医疗器械的研发与转化提供了有力支撑。

　　北芯生命长期坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。

　　通过这四大核心技术平台，北芯生命构建起高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系，涵盖技术预研、产品研发、临床研究和产品注册、生产和质量管理、商业化落地等全面关键的流程，为未来持续实现研发成果高效转化并不断提升创新产品竞争力奠定基础。

　　北芯生命核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统凭借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化分析”等行业领先的产品定义，成为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高速国产IVUS系统和首个获批在海外上市(欧盟MDR)的国产IVUS产品，打破进口垄断并进军国际市场;北芯血流储备分数(FFR)系统为 领域内中国首个获国家药监局批准的国产金标准FFR产品。这两款产品的成功落地，正是北芯生命技术体系有效运转的体现。上述两款产品在研发过程中均被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，充分彰显了公司的创新研发实力和产品临床价值。北芯为精准指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床实践带来变革，助力推动行业高质量发展。

　　北芯生命以“用创新和品质改善生命健康”为使命，不断完善技术平台与产品实现体系。未来，随着技术的进一步深耕，北芯生命将持续推动更多创新产品走向临床，为智能化心血管精准介入解决方案领域注入新的活力，在技术创新的道路上稳步迈进。


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