在医疗器械创新的赛道上，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)以稳健的步伐前行。自2015年在深圳扎根以来，这家企业始终聚焦心血管精准介入领域，凭借持续的研发投入，在技术突破与产品创新的道路上不断探索，为行业发展注入力量。

　　历经九年的研发创新，北芯生命在核心技术上不断突破，逐步填补领域内的国产空白，打破海外巨头在该领域的垄断。其在境内外取得十余张三类医疗器械注册证，获得境内外已授权发明专利80余项。目前，北芯生命以心血管精准介入解决方案服务50余个国家超1500家医院，改善全球超过15万名患者的生命健康。

　　北芯生命的多款自主研发产品在国际市场上崭露头角。国内首个获批准的金标准血流储备分数(FFR)系统，2020年3月获批欧盟MDD注册证，2024年更新欧盟MDR注册证，还被波士顿咨询评价为中国医疗器械创新3.0代表产品;国内首个自研60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统于2024年5月获批欧盟MDR注册证;全球市场上外径最小的可连续扭转操作微导管于2024年12月获批欧盟MDR注册证……随着产品不断获得国际认证，北芯销售额中高端三类医疗器械出口占比逐年提升，其创新设计得到中国乃至欧洲医生术者的认可。

　　国家高性能医疗器械创新中心发布的2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估中，北芯生命凭借科技创新实力和出海成果，成功入选“2024年医疗器械行业新锐企业100强创新指数”榜单和“2024年医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单。这两份榜单是对其在技术创新与市场拓展方面努力的肯定，也体现出企业在行业中的潜力。

　　北芯生命始终以“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，在高性能医疗器械领域持续深耕，为全球医生提供更多精准、安全、有效的解决方案，共同守护全球患者的心脏健康。


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